日前，我國批準首個進口聚焦超聲腫瘤治療儀進入中國市場推廣和銷售。
以色列InSightec公司研制的聚焦超聲子宮肌瘤治療儀ExAblate利用高強度超聲在人體內(nèi)產(chǎn)生熱量，使特定的腫瘤細胞凝固性壞死，在腫瘤姑息治療方面效果明顯。由于具有無創(chuàng)傷、低風險、恢復快的特點，對于無法進行化療、手術(shù)的腫瘤病人具有顯著的臨床應用意義。
InSightec公司的ExAblate于2004年獲得FDA批準用于治療子宮肌瘤，近年已向骨轉(zhuǎn)移疼痛、前列腺癌和肝癌等適應癥擴張。在北京協(xié)和醫(yī)院和中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院展開中國臨床試驗之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA對ExAblate批復的適應癥是子宮肌瘤，據(jù) InSightec公司預測，約有20%至50%的育齡婦女患有子宮肌瘤。
InSightec公司由GE集團控股，其ExAblate的引導系統(tǒng)亦采用了GE集團的3.0T MRI核磁共振。目前，國內(nèi)的聚焦超聲都是采用超聲引導，而MRI引導在定位腫瘤和監(jiān)控靶點溫度方面具有一定優(yōu)勢。此次外資聚焦超聲產(chǎn)品首次進入中國，是否會對國內(nèi)崛起的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)造成沖擊呢?
