THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI?微型機(jī)器人系統(tǒng)已獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。
THINK Surgical選擇了市場(chǎng)領(lǐng)先的先進(jìn)外科機(jī)器人開(kāi)發(fā)研發(fā)咨詢(xún)公司Sagentia Innovation來(lái)支持TMINI系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的各關(guān)鍵方面。
TMINI系統(tǒng)配有一個(gè)無(wú)線(xiàn)機(jī)器手柄，可幫助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 遵循基于CT的三維手術(shù)計(jì)劃的TMINI機(jī)器人手柄，可自動(dòng)補(bǔ)償醫(yī)生的雙手動(dòng)作，確保精準(zhǔn)定位骨釘。 然后將切截骨導(dǎo)板連接到骨釘，保證截骨的精確性。 TMINI易于使用，可替代目前用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的許多器械。
THINK Surgical致力于打造一個(gè)開(kāi)放式植體庫(kù)，并會(huì)持續(xù)將新的植體方案添入平臺(tái)。 這一開(kāi)放式植體方案加上TMINI系統(tǒng)的易用性，應(yīng)該能夠吸引目前對(duì)機(jī)器人技術(shù)持抵觸態(tài)度的廣大客戶(hù)群。
THINK Surgical研發(fā)副總裁Joel Zuhars表示："Sagentia Innovation擁有一支能力超群、高度整合的團(tuán)隊(duì)，以及非常明智的迭代開(kāi)發(fā)過(guò)程。 這項(xiàng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)與我們內(nèi)部的技術(shù)相互補(bǔ)充，他們與我們密切合作，開(kāi)發(fā)出一種與眾不同的系統(tǒng)，該系統(tǒng)將獲得FDA批準(zhǔn)，使我們能夠?qū)MINI系統(tǒng)推向市場(chǎng)。"
Sagentia Innovation TMINI項(xiàng)目經(jīng)理Tim Frearson表示："這項(xiàng)技術(shù)非常卓越，且具有顛覆性，因此參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程是種享受。 為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)結(jié)果，我們?yōu)門(mén)HINK Surgical的TMINI系統(tǒng)技術(shù)開(kāi)發(fā)各關(guān)鍵方面提供支持。 我們致力于提高產(chǎn)品的易用性，確保其滿(mǎn)足滅菌需求，以及增強(qiáng)電池和電源管理等。"
THINK Surgical首席執(zhí)行官Stuart Simpson表示："我們很高興TMINI系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)許可。 我們現(xiàn)在終于能夠?qū)⑦@款卓越的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。 TMINI系統(tǒng)改變了THINK Surgical在市場(chǎng)上的地位。 它讓我們能夠集中精力將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用到市場(chǎng)中的大部分領(lǐng)域。 通過(guò)提供一款易于使用的微型機(jī)器人，我們可開(kāi)拓一個(gè)全新的細(xì)分市場(chǎng)，讓更多患者可以使用這款產(chǎn)品。"
Sagentia Innovation醫(yī)療副總裁Rob Morgan補(bǔ)充道："我們通過(guò)此類(lèi)項(xiàng)目茁壯成長(zhǎng)，這些項(xiàng)目有清晰的市場(chǎng)需求、明確的商業(yè)主張，并有我們需要克服的艱難科學(xué)和工程挑戰(zhàn)。 我們祝愿THINK Surgical能夠在下一階段成功進(jìn)軍市場(chǎng)。"
有關(guān)TMINI系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的更多信息，您可以在此觀看案例研究視頻： TMINI案例研究視頻。
關(guān)于Sagentia Innovation
Sagentia Innovation提供獨(dú)立的咨詢(xún)和領(lǐng)先的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)，專(zhuān)注于科學(xué)和技術(shù)舉措。 Sagentia Innovation從事于醫(yī)療、工業(yè)、化學(xué)品和能源、食品和飲料以及消費(fèi)領(lǐng)域，其合作對(duì)象從眾多全球領(lǐng)先和著名品牌的公司到在市場(chǎng)上剛嶄露頭角的顛覆性初創(chuàng)企業(yè)不等。 它隸屬于Science Group (AIM:SAG)，Science Group在全球設(shè)有10多個(gè)辦事處以及兩座位于英國(guó)的專(zhuān)門(mén)研發(fā)創(chuàng)新中心，擁有400多名員工。 其他Science Group公司包括Leatherhead Food Research、TSG Consulting、TP Group和Frontier Smart Technologies。
關(guān)于THINK Surgical, Inc.
THINK Surgical, Inc是一家總部位于美國(guó)的私營(yíng)技術(shù)創(chuàng)新公司，致力于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售骨科機(jī)器人。 THINK Surgical機(jī)器人是一個(gè)開(kāi)放式平臺(tái)，為多家制造商的植入物品牌提供支持，為外科醫(yī)生提供了使用各種植入物的靈活性。
THINK Surgical與全球醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員積極合作，以完善我們的骨科產(chǎn)品，并借助精確、準(zhǔn)確和智能的技術(shù)，來(lái)改善患有重度關(guān)節(jié)疾病的患者的生活。 有關(guān)適應(yīng)癥、禁忌、警告和預(yù)防措施的完整列表，請(qǐng)參閱TMINI微型機(jī)器人系統(tǒng)的使用說(shuō)明。 如需了解更多產(chǎn)品信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.thinksurgical.com 。
THINK Surgical和TMINI是THINK Surgical, Inc.的商標(biāo)。
